БЕТАДИН 200МГ. №14 СУПП. ВАГ.
Показания
острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция);
бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis);
кандидоз;
инфекция Trichomonas vaginalis;
инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами;
профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
Противопоказания
повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото, гипертиреоз) — см. «Особые указания»;
аденома щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
одновременное применение радиоактивного йода;
детский возраст (до 8 лет) — см. «Особые указания».
С осторожностью: беременность и период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном. По 1 супп. вводить глубоко во влагалище: при остром вагините — 1–2 раза в сутки в течение 7 дней; при хроническом и подостром вагините — 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше).
Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.
Торговое название:
Бетадин®(Betadine®)
Действующее вещество:
Повидон-йод(Povidone-iodine)
Заводской штрих-код:
5995327165370
Номер регистрационного удостоверения:
П N015282/01(10/10/2008 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0020 Антисептики и дезинфицирующие средства
Код АТХ:
G01AX11 Повидон-йод
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 5–15 °C
Срок годности
5 лет
Описание лекарственной формы
Торпедообразные однородные суппозитории темно-коричневого цвета.
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| повидон-йод | 200 мг |
| вспомогательные вещества: макрогол 1000 |
в блистере 7 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит абсорбции йода со слизистой оболочки.
Фармакодинамика
Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечная палочка, золотистый стафилококк), грибов, вирусов, простейших. Высвобождаясь из комплекса с ПВП при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Бетадина® не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Побочные действия
Реакции повышенной чувствительности к препарату, гиперемия, зуд.
В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, например контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.
Передозировка
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и тауролидин, для обработки ран, и других антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.
Особые указания
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например сцинтиграфия щитовидной железы, определение белково-связанного йода, измерения с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
При нарушении функции щитовидной железы препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин®.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин® у больных, получающих препараты лития.
Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска (вагинальные суппозитории), препарат не рекомендуется применять до 8 лет и соблюдать осторожность при введении девственницам.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Во время применения суппозиториев можно рекомендовать использование гигиенических прокладок.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 200 мг. По 7 вагинальных суппозиториев в блистере из ПВХ/ПЭ-пленки. 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
EGIS Pharmaceuticals PLC
МКБ
A59 Трихомониаз
A59.0 Урогенитальный трихомониаз
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N76.0 Острый вагинит
N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства