НАЙЗ 1% 50Г. №1 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА
Показания
местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго);
мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Противопоказания
повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения);
кровотечения из ЖКТ;
дерматозы;
повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
выраженная почечная (Cl креатинина <30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет типа 2; детский и пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед нанесением геля необходимо вымыть и высушить поверхность кожи.
Равномерным тонким слоем наносят столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3–4 раза в сутки.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.
Торговое название:
Найз®(Nise)
Действующее вещество:
Нимесулид*(Nimesulide*)
Заводской штрих-код:
8901148227903
Номер регистрационного удостоверения:
П N012824/02(06/20/2008 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0200 Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Код АТХ:
M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Гель: прозрачный, светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.
Состав
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| нимесулид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон — 250 мг; пропиленгликоль — 100 мг; макрогол — 315,5 мг; изопропанол — 100 мг; вода очищенная — 200 мг; карбомер 940 — 20 мг; бутилгидроксианизол — 0,2 мг; тиомерсал — 0,1 мг; калия дигидрофосфат — 0,2 мг; ароматизатор (Нарцисс 938) — 4 мг |
в тубах алюминиевых по 20 или 50 г; в пачке картонной 1 туба.
Фармакокинетика
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида — в крови не обнаруживается.
Фармакодинамика
Найз® гель — НПВС нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-ПГ Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего ПГ Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза ПГ Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге.
Снижение концентрации ПГ Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Побочные действия
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения; лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфический антидот препарата не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
Если пациент применяет указанные средства, перед использованием геля ему следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Следует избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки.
Нельзя использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.
После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Необходимо плотно закрывать тубу после использования геля.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1%. В тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для контроля первого вскрытия, 20 или 50 г. Каждая туба в картонной пачке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
Адрес в России
127006, Москва,
ул. Долгоруковская, 18, стр. 3
тел.: (095) 795-39-39
факс: (095) 795-39-08
e-mail: medicaldept@drreddys.com
www.drreddys.ru
www.drreddys.com
МКБ
L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
M10.9 Подагра неуточненная
M13.9 Артрит неуточненный
M19.9 Артроз неуточненный
M42.9 Остеохондроз позвоночника неуточненный
M45 Анкилозирующий спондилит
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
M71.9 Бурсопатия неуточненная
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.1 Миалгия
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства