АМБРОБЕНЕ СТОПТУССИН 4МГ.+100МГ. №20 ТАБ. /ТЕВА/
Показания
Сухой и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционновоспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам; миастения; детский возраст до 12 лет; I триместр беременности; период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.). Доза зависит от веса тела пациента. Взрослым и детям старше 12 лет с весом - менее 50 кг: по 1/2 таблетки 4 раза в день; - от 50 до 70 кг: по 1 таблетке 3 раза в день; - от 70 до 90 кг: по 1,5 таблетки 3 раза в день; - более 90 кг: по 1,5 таблетки 4 раза в день. Интервал между приемами должен быть 4-6 часов
Торговое название:
Амбробене СТОПТУССИН
Действующее вещество:
Бутамират + Гвайфенезин
Номер регистрационного удостоверения:
П N015070/01
Фармакотерапевтическая группа
отхаркивающее и противокашлевое средство.
Код АТХ:
R05FB02
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности
Описание лекарственной формы
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит действующие вещества: бутамирата цитрат 4,0 мг, гвайфенезин 100,0 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид 1,0 мг, маннитол 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 200) 60,0 мг, глицерил бегенат 1,0 мг, магния стеарат 4,0 мг.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94 %. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90 %) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) - 6 часов. Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 - 1 час.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Амбробене СТОПТУССИН не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода. Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Амбробене СТОПТУССИН.
Побочные действия
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1 % пациентов и обычно проходят без снижения дозы. Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы: преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз. Лечение: необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Лекарственное взаимодействие
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов. При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
Особые указания
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения. Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат Амбробене СТОПТУССИН может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.
Форма выпуска
Таблетки, 4 мг+100 мг. По 10 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку c контролем первого вскрытия.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.
Адрес в России
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35