ОПАТАНОЛ 0,1% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП.
Показания
Аллергические конъюнктивиты.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Местно. По 1 капле 2 раза в день в конъюнктивальный мешок. Перед применением встряхнуть флакон.
Торговое название:
Опатанол(Opatanol)
Действующее вещество:
Олопатадин*(Olopatadine*)
Заводской штрих-код:
5413895020919
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-000661(04/07/2010 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0025 Офтальмологические средства
0010 H1-антигистаминные средства
Код АТХ:
S01GX09 Олопатадин
Условия хранения
При температуре 4–30 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| олопатадин гидрохлорид | 1,11 мг |
| (соответствует 1,0 мг олопатадина) | |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная |
во флаконах-капельницах пластиковых «Drop Tainer™» по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл.
T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками. 60–70% — в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Олопатадин является селективным ингибитором гистаминовых H1-рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности, в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.
Применение в педиатрии. Достаточного опыта по применению препарата у детей до 3 лет нет. Опатанол может использоваться в педиатрии у детей от 3 лет и старше в дозах, аналогичных взрослым.
Побочные действия
Местные. В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.
В 0,1–1% случаев отмечаются слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.
В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век. В 0,1-1% случаев отмечается слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Особые указания
Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания до его восстановления.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.
Производитель
Alcon-Couvreur N.V. S.A.
МКБ
H10.1 Острый атопический конъюнктивит
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства