ВИЛЬПРАФЕН 250МГ/5МЛ. 15Г. ГРАН. Д/СУСП. Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ. ШПРИЦ ДОЗИР.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами: - Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в качестве альтернативы бета-лактамным антибиотикам, если их применение невозможно). - Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, коклюш, пситтакоз. - Инфекции кожи и мягких тканей: фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции. - Инфекции полости рта: гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс. - Инфекции глаз: блефарит, дакриоцистит. - Инфекции мочеполовой системы: негонококковые инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема). - Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Н. pylori. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к джозамицину, вспомогательным веществам, другим макролидам; - применение препарата одновременно с приемом эрготамина, дигидроэрготамина, цизаприда, пимозида, ивабрадина или колхицина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); - применение препарата матерью в период кормления грудью ребенка, получающего терапию цизапридом (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); - тяжелые нарушения функции печени; - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: У больных с почечной недостаточностью терапию джозамицином следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина). Джозамицин не рекомендуется применять совместно со следующими лекарственными средствами: - эбастин, - агонисты дофаминовых рецепторов: бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид, - триазолам, - галофантрин, - дизопирамид, - такролимус, - терфенадин и астемизол (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Требуется соблюдение осторожности при совместном применении джозамицина со следующими препаратами: карбамазепин, циклоспорин, антикоагулянты непрямого действия, силденафил, теофиллин, аминофиллин, дигоксин.
Способ применения и дозы
Препарат Вильпрафен® выпускается в нескольких лекарственных формах и дозировках. Лекарственная форма «гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь» создана специально для детей в 3 дозировках: 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл и 500 мг/5 мл. Вместе с препаратом в комплекте содержится специальный шприц с делениями и метками, соответствующими весу ребенка. Данный шприц используется для точной дозировки и приема приготовленной суспензии внутрь. Рекомендуемая суточная доза джозамицина 50 мг/кг веса должна быть разделена на 2 приема: 25 мг/кг утром и 25 мг/кг вечером, не превышая в каждый прием дозу 1 г. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от характера и тяжести инфекции и обычно составляет не менее 5-7 дней. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней. Приготовление суспензии: 1) хорошо встряхнуть содержимое флакона; 2) Добавить охлажденную кипяченую воду до круговой риски; 3) Взболтать и дать отстояться в течение нескольких минут для того, чтобы хорошо рассмотреть уровень жидкости; 4) Добавить воды (при необходимости) до круговой риски на флаконе. Образующаяся пена должна всегда находиться над этой меткой; 5) Перед применением готовую суспензию тщательно взболтать. Введение препарата: - Поместить прилагаемый шприц с делениями во флакон, содержащий готовую суспензию; - Набрать суспензию в шприц, вытянув поршень шприца до метки, соответствующей весу ребенка; - Приклеить держатель шприца, вложенный в упаковку, на одну из сторон флакона, свободную от нанесенной информации (желательно); - После использования поместить шприц в держатель на флаконе. Необходимо всегда строго придерживаться дозировки, назначенной врачом. При наличии сомнений в правильности применения следует проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат Вильпрафен® принимается внутрь в форме суспензии, которую готовят непосредственно перед применением. Набираемый шприцем объем суспензии, соответствующий весу ребенка, содержит дозу препарата на один прием. Дозировка препарата зависит от массы тела ребенка: - препарат Вильпрафен® в дозе 250 мг/5 мл предназначен для детей с массой тела 5-10 кг. К препарату прилагается шприц с нанесенными делениями от 2 до 10 кг. Одно деление данного шприца соответствует весу 1 кг и дозе препарата Вилытрафен® 25 мг на 1 кг веса. Необходимо всегда строго придерживаться дозировки, назначенной врачом. При наличии сомнений в правильности применения следует проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат Вильпрафен® принимается внутрь в форме суспензии, которую готовят непосредственно перед применением. Набираемый шприцем объем суспензии, соответствующий весу ребенка, содержит дозу препарата на один прием. Примеры дозирования суспензии: Для ребенка весом 6 кг следует использовать препарат Вильпрафен® в дозе 250 мг/5 мл с прилагаемым шприцем «2-10 кг». Па один прием следует набрать данным шприцем суспензию до метки «6 кг». После вскрытия флакона и приготовления суспензии срок хранения суспензии при комнатной температуре составляет 7 дней. Будьте внимательны! Дозировочный шприц используется исключительно для перорального введения суспензии препарата Вильпрафен и не должен применяться для дозирования другого лекарственного средства. Не используйте другие приспособления для дозирования и введения суспензии препарата Вильпрафен (шприц, ложечку, пипетку от другого препарата), помимо данного специального шприца, соответствующего конкретной дозировке (т.е. поставляемого в комплекте с препаратом).
Торговое название:
Вильпрафен®
Действующее вещество:
Джозамицин
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-макролид
Код АТХ:
J01FA07
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить суспензию при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности суспензии 7 дней с момента приготовления.
Описание лекарственной формы
Розовые гранулы с запахом клубники. После растворения гранул в воде образуется суспензия розового цвета с запахом клубники.
Лекарственная форма
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Количество на 5 мл суспензии, мг: Действующее вещество Джозамицина пропионат 262.875 (250 тыс. ME). Вспомогательные вещества: Натрия цитрат 9,375, Метилпарагидроксибензоат 6,625, Нроиилпарагидроксибензоат 0,875, Симетикон 6,25, Гипролоза 18,75, Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] 100,00, Ароматизатор клубничный 3,125, Кантаксантин 10 % 0.625, Крахмальная порошковая сахароза (3 %) 654.00, Маннитол 187,5.
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на то, что данная лекарственная форма предназначена для детей, ниже приводятся сведения о применении джозамицина в период беременности и кормления грудью. Беременность. Применение препарата во время беременности возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимость применения препарата в период беременности должна быть оценена врачом. Ограниченные клинические наблюдения свидетельствуют о том, что применение джозамицина во время беременности не приводит к повышению частоты неблагоприятных исходов беременности и не связано с возникновением каких-либо специфических пороков развития у ребенка. В доклинических исследованиях не было выявлено тератогенных и фетотоксических эффектов джозамицина. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных. Лактация. Установлено, что макролиды секретируются с молоком матери, причем концентрация препарата в молоке равна или превосходит его концентрацию в плазме крови. Основная опасность заключается в действии препарата иа кишечную микрофлору ребенка. Таким образом, прием препарата Вильпрафен" по показаниям при грудном вскармливании допускается. Необходимость применения препарата в период лактации должна быть оценена врачом. При возникновении у ребенка расстройств со стороны желудочно- кишечного тракта (диарея, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости), грудное вскармливание следует приостановить (или прекратить прием лекарственного препарата). При назначении цизаприда новорожденным или детям грудного возраста, находящимся на естественном вскармливании, прием макролидов матерью противопоказан из-за потенциального риска взаимодействия препаратов, опасного развитием желудочковой тахикардии типа «пируэт» у ребенка.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, псевдомембранозный колит, гастралгия, стоматит, запор. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Эритематозные макулопапулезные высыпания, мультиформная эритема, буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Нарушения со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности в виде сильного зуда, крапивницы, отека лица, отека Квинке (ангионевротического отека), затруднения дыхания, анафилактоидных реакций и анафилактического шока; Сывороточная болезнь. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха, холестатический или цитолитический гепатит. Нарушения со стороны сосудистой системы: Пурпура, кожный васкулит. Расстройства обмена веществ и нарушения питания: Снижение аппетита. При появлении перечисленных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочное действие», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности, тошнота, диарея). Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно- кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля и др.) и провести симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл. По 15 г гранул во флаконе бесцветного стекла емкостью 100 мл с круговой риской на 60 мл с завинчивающейся пластиковой крышкой с кольцом контроля первого вскрытия и полиэтиленовым стопорным клапаном. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и пластиковым дозировочным шприцем с держателем для шприца помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Фамар Лион
Адрес в России
Адрес Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды): 109147, Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.