МИДОКАЛМ-РИХТЕР 100МГ.+2,5МГ/МЛ. 1МЛ. №5 Р-Р Д/В/В,В/М АМП. /ГЕДЕОН РИХТЕР/
Показания
гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.
В составе комплексной терапии:
облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (в т.ч. лидокаин);
тяжелая миастения;
беременность;
период лактации (в связи с отсутствием данных);
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.
Способ применения и дозы
В/м, по 1 мл 2 раза в сутки ежедневно. В/в, по 1 мл 1 раз в сутки.
Торговое название:
Мидокалм®-Рихтер(Mydocalm®-Richter)
Действующее вещество:
Толперизон + Лидокаин*(Tolperisone + Lidocaine*)
Заводской штрих-код:
4605469000811,5997001391228
Номер регистрационного удостоверения:
П N014846/01(10/31/2008 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 н-Холинолитики (миорелаксанты) в комбинациях
Код АТХ:
M03BX04 Толперизон
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 8–15 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Раствор для в/в и в/м введения: бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.
Фармакокинетика
Толперизона гидрохлорид
Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При в/в введении T1/2 — 1,5 ч.
Лидокаина гидрохлорид
Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Tmax при в/м введении — 30–45 мин. Связь с белками плазмы — 50–80%.
Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90–95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Толперизона гидрохлорид
Является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Лидокаина гидрохлорид
Обладает местноанестезирующим эффектом и при дозировании препарата Мидокалм®-Рихтер согласно инструкции системного действия не оказывает.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может применяться в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре беременности).
Побочные действия
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.
Редко — аллергические реакции (кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка).
Передозировка
Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Данных о взаимодействии с ЛС, ограничивающими применение препарата Мидокалм®-Рихтер, нет. Возможно применение препарата в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает влияние этанола на ЦНС. Усиливает эффект НПВС, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение их дозы.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 2,5 мг/мл. В ампуле из коричневого стекла с точкой для разлома по 1 мл. 5 амп. в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон в картонной пачке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Gedeon Richter
МКБ
G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
G24 Дистония
G24.8.0* Гипертонус мышечный
G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
G35 Рассеянный склероз
G80.0 Спастический церебральный паралич
G99.2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
M19.9 Артроз неуточненный
M34.0 Прогрессирующий системный склероз
M47 Спондилез
M47.8 Другие спондилезы
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M62.4 Контрактура мышцы
R25.2 Судорога и спазм
R26.2 Затруднение при ходьбе, не классифицированное в других рубриках
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства