ЛОНГИДАЗА 3000МЕ №10 СУПП. РЕКТ./ВАГИН.
Показания
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в т.ч. и на фоне воспалительного процесса:
в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов после гинекологических манипуляций, в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза: внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости, длительно незаживающие раны;
в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии.
Противопоказания
гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
легочное кровотечение и кровохарканье;
свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
злокачественные новообразования;
острая почечная недостаточность;
беременность (клинический опыт применения отсутствует);
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).
С осторожностью (применять не чаще 1 раза в неделю): хроническая почечная недостаточность; легочные кровотечения в анамнезе.
Способ применения и дозы
Ректально, по 1 супп. 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Вагинально, 1 раз в сутки (на ночь) 1 супп. вводится во влагалище в положении лежа.
Лонгидаза® суппозитории 3000 ME рекомендуется курсом от 10 до 20 введений.
Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
- в урологии: по 1 супп. через день — 10 введений, далее через 2–3 дня — 10 введений, общим курсом 20 супп.;
- в гинекологии: ректально или вагинально по 1 супп. через 2 дня — 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия;
- в дерматовенерологии: по 1 супп. через 1–2 дня — 10–15 введений;
- в хирургии: по 1 супп. через 2–3 дня — 10 введений;
- в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 супп. через 2–4 дня — 10–20 введений.
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидазы® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия — по 1 супп. 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.
Торговое название:
Лонгидаза®(Longidaza)
Действующее вещество:
Бовгиалуронидаза азоксимер(Bovhyaluronidaze azoximer)
Заводской штрих-код:
4607035390050,4607035391781
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-002940/07(10/01/2007 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0150 Ферменты и антиферменты
Код АТХ:
V03AX Терапевтические препараты другие
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–15 °C
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Состав
| Суппозитории для вагинального или ректального применения | 1 супп. |
| лонгидаза с гиалуронидазной активностью | 3000 МЕ |
| вспомогательные вещества: масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г |
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Характеристика
Лонгидаза® представляет собой конъюгат гиалуронидазы с активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина.
Фармакокинетика
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч.
T1/2 — около 0,5 ч, период полуэлиминации — от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая — около 90%.
Фармакодинамика
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и ФНО-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидазы® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (в т.ч. ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение препарата Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Побочные действия
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто — >10%; часто — >1% и <10%; нечасто — >0,1 % и <1%; редко — >0,01% и <0,1%; очень редко — <0,001%.
Очень редко — местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы: озноб, повышение температуры, головокружение, гипотензия.
Лечение: прекращение введения препарата, назначение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими ЛС (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®. Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин..
Особые указания
Прервать использование Лонгидазы® при развитии аллергической реакции.
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать под прикрытием антимикробных средств.
При приеме препарата неукоснительно следовать данным в описании указаниям.
Если у пациента возникают вопросы, необходимо обратиться за разъяснением к врачу или фармацевту.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в описании, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ. 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Петровакс фарм НПО
МКБ
A16.9 Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
J63.4 Сидероз
J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
J84.8 Другие уточненные интерстициальные легочные болезни
L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]
N13.5 Перегиб и стриктура мочеточника без гидронефроза
N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)
N35 Стриктура уретры
N40 Гиперплазия предстательной железы
N41.1 Хронический простатит
N48.8 Другие уточненные болезни полового члена
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
N85.6 Внутриматочные синехии
N97.1 Женское бесплодие трубного происхождения
N99.1 Послеоперационная стриктура уретры
N99.4 Послеоперационные спайки в малом тазу
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства