ПК-МЕРЦ 100МГ. №30 ТАБ. П/П/О /МЕРЦ-ФАРМА/
Показания
болезнь Паркинсона (ригидность, тремор, гипокинезия);
паркинсонизм (интенсивное первичное лечение в тяжелых и опасных для жизни случаях, в т.ч. при акинетических кризах);
экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
невралгии при опоясывающем лишае.
Противопоказания
гиперчувствительность;
глаукома;
аденома предстательной железы;
тиреотоксикоз;
эпилепсия;
психомоторное возбуждение; состояние пределирия или делирия; психозы в анамнезе;
острые и хронические заболевания печени и почек;
беременность (I триместр);
грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Дозировка подбирается индивидуально, обычно — 100 мг/сут в течение 3 дней, затем до 200 мг/сут с дальнейшим повышением на 100 мг в неделю (последний дневной прием перед ужином). Максимальная доза — 600 мг/сут.
В/в, по 500 мл 1–2 раза в сутки в течение 3 ч со скоростью 55 капель в минуту. При сниженной функции почек предлагается следующая схема дозировки:
Скорость гломерулярной фильтрации, мл/мин | Дозировка, мг | Интервал между дозами, ч |
80–60 | 100 | 12 |
60–50 | 200 и 100 попеременно | Каждый второй день |
50–40 | 100 | 24 |
30–20 | 200 | 2 раза в неделю |
20–10 | 100 | 3 раза в неделю |
<10 | 200 и 100 | Еженедельно и каждую вторую неделю |
В тяжелых случаях доза может быть повышена с учетом оценки риска.
Торговое название:
ПК-Мерц(PK-Merz)
Действующее вещество:
Амантадин*(Amantadine*)
Заводской штрих-код:
4008491313568
Номер регистрационного удостоверения:
П N015091/02(07/14/2010 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0090 Противопаркинсонические средства
0040 Дофаминомиметики
Код АТХ:
N04BB01 Амантадин
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
5 лет
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
амантадина сульфат | 100 мг |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Раствор для инфузий | 500 мл |
амантадина сульфат | 200 мг |
во флаконах ПЭ по 500 мл; в коробке 2 или 10 флаконов.
Фармакодинамика
Увеличивает выделение дофамина из нейронального депо и угнетает его обратный нейрональный захват, стимулирует дофаминергическую передачу. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ по применению ПК-Мерц таблетки с пленочным покрытием
Одобрено Фармакологическим Государственным комитетом Минздрава России 18 февраля 1999 г. пр. №2б
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сульфат 1- адамантанамина (сульфат амантадина) 100 мг.
Фармакологические свойства
Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминергических рецепторов к медиатору (дофамину). Таким образом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.
Показания
Применяется при болезни Паркинсона и паркинсонизме разной этиологии. Препарат эффективен в отношении триады симптомов, наблюдаемых при паркинсонизме (главным образом при ригидных и акинетических формах, меньше влияет на гиперкинетический синдром — тремор).
Остаточные симптомы и боли после стереотаксических операций.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Глаукома.
— Аденома предстательной железы.
— Психомоторное возбуждение.
— Состояния пределирия и делирия, психозы в анамнезе.
— Эпилепсия.
— Тиреотоксикоз.
— Острые и хронические заболевания печени и почек.
— Беременность (I триместр)
— Кормление грудью.
Побочные действия
Психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями. Редко — двигательное или психическое возбуждение. Задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Сердечная недостаточность. Аритмия, тахикардия, тошнота, сухость во рту, головокружение, расстройство сна. Очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Взаимодействие
Одновременный прием диуретических средств, представляющих собой комбинацию тиамтерена/гидрохлоротиазида может привести к изменению концентрации амантадина в плазме. При комбинированной терапии с другими средствами против паркинсонизма может возникнуть необходимость соответственно изменить дозы других ЛС или комбинации в целом, в противном случае могут усиливаться побочные действия (например, экзогенные психозы).
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный. Препарат назначается после еды. Обычно лечение начинают: в первые 3 дня — по 1 табл. в сутки. Затем повышают эту дозу до 2 табл. в сутки, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 табл. в неделю. В случае комбинированного лечения паркинсонизма необходимо определить дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня до ужина.
У пожилых пациентов, в т.ч. у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
Особые указания
Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты с сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
Препарат может понижать концентрацию внимания и скорость реагирования, поэтому при пользовании автомобилем и другими механизмами следует проявлять осторожность. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.
Условия хранения
ПК-Мерц не должен применять после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие-производитель
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА» 60318, Германия, Франкфурт-на-Майне
ИНСТРУКЦИЯ по применению ПК-Мерц раствор для внутривенного введения
Одобрено Фармакологическим Государственным комитетом Минздрава России 18 февраля 1999 г. пр. №2б
Состав
500 мл раствора содержат сульфат 1-адамантанамина (сульфат амантадина) 0,2 г.
Фармакологические свойства
Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминергических рецепторов к медиатору (дофамину). Таким образом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.
Показания
— Интенсивное первичное лечение тяжелых и опасных для жизни случаев паркинсонизма (в т.ч. акинетические кризы).
— Временное прерывание пероральной терапии.
— Потеря сознания в результате черепно-мозговой травмы.
— Замедление выхода из наркоза.
— Невралгии при опоясывающем лишае.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Глаукома.
— Аденома предстательной железы.
— Психомоторное возбуждение.
— Состояния предделирия и делирия, психозы в анамнезе.
— Эпилепсия.
— Тиреотоксикоз.
— Острые и хронические заболевания печени и почек.
— Беременность (I триместр)
— Кормление грудью.
Побочные действия
Психические расстройства, сопровождающеися зрительными галлюцинациями. Редко — двигательное или психическое возбуждение. Задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Сердечная недостаточность. Аритмия, тахикардия, тошнота, сухость во рту, головокружение, расстройство сна. Очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Взаимодействие
Одновременный прием диуретических средств, представляющих собой комбинацию тиамтерена/гидрохлоротиазида может привести к изменению концентрации амантадина в плазме. При комбинированной терапии с другими средствами против паркинсонизма может возникнуть необходимость соответственно изменить дозы других ЛС или комбинации в целом, в противном случае могут усиливаться побочные действия (например, экзогенные психозы).
Способ применения и дозы
Дозировка должна осуществлять для каждого пациента индивидуально.
Назначают по 1–2 раза в сутки 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в сутки по 500 мл. Продолжительность вливания 3 ч в/в (55 капель/мин).
При сниженной функции почек мы предлагаем следующую схему дозировки:
Гломерулярная скорость фильтрации (GFR), мл/мин | Дозировка, мг | Интервал дозировки (ч) |
80-60 | 100 | 12 |
60-50 | 200 и 100 попеременно | Каждый второй день |
50-40 | 100 | 24 |
30-20 | 200 | 2 раза в неделю |
20-10 | 100 | 3 раза в неделю |
<10 | 200 и 100 | Еженедельно и каждую вторую неделю |
В тяжелых случаях (например, при акинетическим кризе) доза может быть повышена с учетом оценки риска.
Особые указания
Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты с сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
У пожилых пациентов, в т.ч. у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется низкая дозировка. Препарат может понижать концентрацию внимания и скорость реагирования, поэтому при пользовании автомобилем и другими механизмами следует проявлять осторожность. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.
Условия хранения
Использовать только в том случае, если упаковка без повреждений и раствор непрозрачен.
ПК-Мерц не должен применять после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие-производитель
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА» 60318, Германия, Франкфурт-на-Майне
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, двигательное или психическое возбуждение, головокружение, расстройства сна, понижение остроты зрения (очень редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы).
Прочие: очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты (в т.ч. побочные) других противопаркинсонических средств; при одновременной терапии амантадином и леводопой возможно уменьшение дозы леводопы. Одновременный прием с мочегонными средствами, содержащими триамтерен/гидрохлоротиазид, может привести к изменению концентрации амантадина в плазме.
Производитель
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
МКБ
G20 Болезнь Паркинсона
G21 Вторичный паркинсонизм
G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения
G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства